2013年5月17日,广东省药品交易管理办公室在《广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)》等5个文件公开征集意见,“最低价”中标的规定一石激起千层浪,整个中国医药行业被惊出一身冷汗,紧接着不由得怒火中烧。尽管在接下来的一个月内,全体中国医药企业对于这份新规的责问声与批评声不绝于耳,但换来的却仅仅是保留了核心思想的轻微修改。这份新政策为什么会引发众怒?在2013年6月9日召开的医药界全国人大代表政协会员座谈会上,答案显而易见??这是一份只为“政绩”服务的招标办法。
“最低价”??劣药的催生剂 药企的安魂曲
黄鹤楼过去四五千块一条。我们的青霉素制造完成需要107道工序,成本是一根香烟的n倍,但是售价却是香烟的多少分之一。
??全国人大代表 蔡东晨
在《广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)》中明确规定“不分质量层次,采用“双信封”评审制度,经济技术标只占10%权重;入市价采用全国基药平均中标价与广东省2012年基药中标价格的平均值作为入市价;未明确每个月进行采购量汇总”。这种价格为主导的招标规定,明确地指明了广东省未来的基药招标将以“最低价”为主。
药品是一种非常特殊的商品,“超高的质量要求”是其与其他商品最大的区别。而药品质量的保证,则需要大量研究经费与生产经费的投入。在美国,制药行业有着“双十”说法:即经历10年投入10亿美金才能研发出一个新的药品。但在中国,大部分药企的资金与精力都要用来应对各个省市、各个地区不同的基药招标政策。而一旦进入基药的标尺是“唯低价是取”,药企就又要削尖了脑袋在价格上进行“殊死搏斗”??这种战争的结果往往很恶劣,就是竞标的药品价格甚至比成本还要低。这时怎么办?有一部分药企不想赔本,就主动退出基药竞争;而另一部分“不怀好意”的药企则“趁虚而入”,以牺牲掉药品质量的方式在基药市场上刮削利润??2012年震惊全国的“毒胶囊”事件,涉及其中的多家药企都拥有价格极低的基本药物。
实际上,不管是药企退出基药还是造劣质的“基药”,最终的直接受害者都是药品使用者??中国民众:基本药物中国没人造,大家就只好花大价钱去买进口药;基本药物质量难保证,吃下去的不是急性中毒就是慢性中毒。而对于中国药企来说,在新版GMP与GSP的压力下,失去基药市场或者赔本进入基药市场,面临的都是死路一条。
“原研药”保护??对于民族企业来说,除了不公平还是不公平
原研药国外都不保护了,来到我们国家还继续享受比我们国产品高几倍的价格。现在价格招标政策会把我们国家药企招死,最后剩下的都是进口品。将来我们吃药都依赖外国企业,这是非常可怕的。
??全国人大代表 周有财
《广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)》中把竞标药品分为了5个种类,即专利、原研、单独定价和优质优价(含差别定价)、GMP。其中专利、原研、单独定价和优质优价(含差别定价)药品价格由广东省物价局按相关工作程序整理并公示后提供。这也意味着,大部分外企的专利药以及“已经过期的专利药”都不会参加以价格为主的竞标活动。
外企产品不进行价格竞标,意味着这些本来就“财大气粗”的跨国企业可以在享有广阔基药市场的同时不压缩自己的一丝利润。相对而言,“苦大仇深”的国内药企却要在拼命压低价格的同时跟多个竞争对手鏖战基药市场。退一步而言,即便国内药企生产出了与外企原研药质量相当的仿制药,在这种竞争条件下也难以占领市场。在医药界全国人大代表与政协委员的座谈会上,关于这个问题的最响亮的声音是:“为什么不能像保护光伏产业那样保护中国的医药产业呢?”
“价格主导”??与法律和中央精神背道而驰
以“最低价”招标,违反了价格法、招投标法、合同法等至少5个法律。
??全国人大代表 蔡东晨
《中华人民共和国招投标法》第41条规定“中标人的投标应该符合下列条件之一:(一)能够最大限度满足招标文件中规定的各项综合评价标准。(二)能够买足招标文件的实质性要求;但是投标价格低于成本的除外。”而《广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)》中“唯低价是取”的内容,明显的与招投标法相关规定相违背。除此之外,中国医药管理协会专家律师姚岚还指出:“关于按照质量层级分为专利、原研、单独定价、优质优价和GMP5类是比较严重的违法行为,属于多标准歧视性的不完全分类方法,以一种游离于整体药品交易规则之外的形式为洋品牌的利益大开方便门;另外制度制定是药品招标领导小组,监督是办公室,所以违反了我们国家行政机构设置之中制定和监督中的一个主体同一的问题,是比较严重的行政违法行为。”
除此之外,在2012年3月14日,国务院发布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中明确规定“基本药物采购必须要采取质量优先,价格合理的原则”,而《广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)》规定的“唯低价是取”则明显是与中央医改精神相违背的。
回顾与反思??要有效沟通 更要行业自律
我觉得我们医药行业始终都是哪个地方有个窟窿我们赶快找一张纸贴上,觉得没问题了,其实当百孔千疮的时候你会发现这个行业是没有人重视你的,你的声音也是没有人重视的。
??中国药促会执行会长 宋瑞霖
中国的医药行业近些年一直保持着一种非常“热闹”的气氛??大大小小问题不断,大大小小的争论也不断,这次广东省基药招标新政引起的轩然大波只不过是无数问题中的一个。为什么“唯低价是取”的招标政策可以存在并且已经存在了这么多年?也许行业中部分企业的“自律素质”成了问题:所有的中标的低价,都来自企业的报价,而不是政府一厢情愿的行为。对于这些“不够自律”的企业,有什么能根治的办法?中国药促会执行会长宋瑞霖支了一招:“今后凡是最低价低于成本的这些企业就是中标我们了我们行业协会就发布警示,要求各地药监局要对他提出警惕、加强监管,你给他搞两回你看他药卖得出去嘛。”
中国的医药行业近些年一直保持着一种非常“热闹”的气氛??大大小小问题不断,大大小小的争论也不断,这次广东省基药招标新政引起的轩然大波只不过是无数问题中的一个。为什么“唯低价是取”的招标政策可以存在并且已经存在了这么多年?也许行业中部分企业的“自律素质”成了问题:所有的中标的低价,都来自企业的报价,而不是政府一厢情愿的行为。对于这些“不够自律”的企业,有什么能根治的办法?中国药促会执行会长宋瑞霖支了一招:“今后凡是最低价低于成本的这些企业就是中标我们了我们行业协会就发布警示,要求各地药监局要对他提出警惕、加强监管,你给他搞两回你看他药卖得出去嘛。”